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INC280使用说明书及注意事项 适应症和用途不良反应及处理

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INC280使用说明书及注意事项

INC280/ INCB028060

通用名Capmatinib

1. 主要靶点C-Met单一靶点 [1]

2. 适应症和用途本药物目前最高临床阶段为临床试验二期尚无经药物主管部门审批通过的适应症既往临床试验取得阳性结果肿瘤控制或?#33322;?#30340;疾病包括C-met?#35272;?#22411;的黑色素瘤伴有C-Met扩增的结直肠癌 胰腺癌 卵巢癌 肝细胞癌 和非小细胞肺癌免疫组化 3+或 2+?#19968;?#22240;?#22870;?#25968; 5等实体瘤[2-5]

3. 剂量

3.1 单药一期临床NCT01324479确定推荐剂量为单药600mg bid每日两次[6]

3.2 联药二期临床NCT01610336推荐联合EGFR抑制剂吉非替尼250mg qd时用量为 400 mg bid每日两次[7]

4. 给药方法: 避免与食物同服即药前2小时服药后1小时内不要进食持续用药直?#33391;?#30149;进展或出现无法耐受的不良反应

5. 不良反应及处理

5.1 常见不良反应INC280 的每日一次qd使用风险从100mg-800mg 递增而每日两次bid风险从 200mg-400mg递增 [8]

常见联合用药方法下副作用数据见下表

5.2 不良反应处理本段中不良反应处理方案中除经患者普遍应用有效的验方外均有临床医学和护理学核心期刊文献支持?#29616;?#21103;作用及其应对应在临床医师指导下进?#23567;?br />
a. 甲沟炎甲沟炎即指甲板两侧与皮肤皱褶结合部的化脓性感染是临床常见的指趾部感染性疾病之一致病菌为金黄色葡萄球菌

预防甲沟炎?#23578;?#21098;指甲避免?#33258;登?#20837;甲沟甲沟?#33258;?#26399;局部消炎处理可以控制感染通常可单独或联合采取以下措施

1用3%碘伏反复涂抹患处

2用头孢类或左氧氟沙星药物粉可将药片?#24515;?#25104;粉敷于患处

3百多邦莫比罗星软膏达维邦环丙沙星或立思汀夫西地酸外涂患处

4短波紫外线或红外线照射理疗

4口服抗生素请注意排查过敏史如?#21069;?#30002;恶唑甲氧苄啶抗菌?#23376;前防?#30456;似阿莫西林?#21462;?br />
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