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INC280使用说明书及注意事项 适应症和用途不良反应及处理

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 楼主| 发表于 2019-4-15 16:33:35 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
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INC280使用说明书及注意事项

INC280/ INCB028060

通用名:Capmatinib

1. 主要靶点:C-Met(单一靶点) [1]

2. 适应症和用途:本药物目前最高临床阶段为临床试验二期,尚无经药物主管部门审批通过的适应症。既往临床试验取得阳性结果(肿瘤控制或?#33322;猓?#30340;疾病包括C-met?#35272;?#22411;的黑色素瘤,伴有C-Met扩增的结直肠癌 ,胰腺癌 ,卵巢癌 ,肝细胞癌 和非小细胞肺癌(免疫组化 3+或 2+?#19968;?#22240;?#22870;?#25968; ≥ 5)等实体瘤。[2-5]

3. 剂量:

3.1 单药:一期临床(NCT01324479)确定推荐剂量为单药600mg bid(每日两次)[6] ;

3.2 联药:二期临床(NCT01610336)推荐联合EGFR抑制剂(吉非替尼250mg qd)时用量为 400 mg bid(每日两次)[7] 。

4. 给药方法: 避免与食物同服,即药前2小时、服药后1小时内不要进食。持续用药直?#33391;?#30149;进展或出现无法耐受的不良反应。

5. 不良反应及处理

5.1 常见不良反应。INC280 的每日一次(qd)使用风险从100mg-800mg 递增,而每日两次(bid)风险从 200mg-400mg递增 [8]。

常见联合用药方法下副作用数据见下表:

5.2 不良反应处理。(本段中不良反应处理方案中,除经患者普遍应用有效的验方外,均有临床医学和护理学核心期刊文献支持。?#29616;?#21103;作用及其应对应在临床医师指导下进?#23567;#?br />
a. 甲沟炎。甲沟炎即指甲板两侧与皮肤皱褶结合部的化脓性感染,是临床常见的指(趾)部感染性疾病之一。致病菌为金黄色葡萄球菌。

预防甲沟炎,?#23578;?#21098;指甲,避免?#33258;登?#20837;甲沟。甲沟?#33258;?#26399;局部消炎处理,可以控制感染。通常可单独或联合采取以下措施:

1)用3%碘伏反复涂抹患处;

2)用头孢类或左氧氟沙星药物粉(可将药片?#24515;?#25104;粉)敷于患处;

3)百多邦(莫比罗星软膏)、达维邦(环丙沙星)或立思汀(夫西地酸)外涂患处;

4)短波紫外线或红外线照射理疗;

4)口服抗生素(请注意排查过敏史),如:?#21069;?#30002;恶唑、甲氧苄啶(抗菌?#23376;牖前防?#30456;似)、阿莫西林?#21462;?br />
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